L'autorisation de mise sur le marché de la délivrance de l'oxazépam (ATARAX) en France en 2001

Le fabricant de cette molécule, l'oxazépam, a obtenu la permission d'accéder à un brevet du produit en France. Le fabricant, qui a finalement obtenu son autorisation d'autorisation de mise sur le marché (AMM), a mis la route sur le marché du laboratoire pharmaceutique Novartis, avec l'autorisation de mise sur le marché du laboratoire de Novo Nordisk.

Le laboratoire pharmaceutique a obtenu sa délivrance de l'oxazépam par voie orale, selon un rappel de la Cour suprême des autorités judiciaires de Paris.

La délivrance de l'oxazépam reste obligatoire en France, avec une vaste gamme de médicaments pour lesquels nombreux sont nécessaires. La procédure, qui consiste à retirer l'oxazépam du marché, était réalisée à l'officine, mais la réception, à l'unité de pharmacie, avait lieu lors de la décision d'arrêté de la commercialisation de la molécule au niveau européen en janvier 1998. La délivrance était obligatoire en France mais ne s'arrêtait pas en 1999. De son côté, le laboratoire pharmaceutique Novartis a annoncé que le brevet du laboratoire pharmaceutique était tombé en vigueur en 2001, tout en dénonçant que l'oxazépam a été délivrée par les laboratoires Novo Nordisk.

Dans son communiqué, Novo Nordisk avait informé les laboratoires de la présence de ce produit, qui n'avait jamais précisé la délivrance d'un tel médicament par voie orale. De son côté, le fabricant de l'oxazépam (TAREXOR) avait conclu à son accord sur les rapports de laboratoire pharmaceutique pour enregistrer la délivrance de l'oxazépam en France, mais la décision de ce produit était à l'origine de la réalisation de plusieurs rapports, qui ont été transmis à Novo Nordisk par les laboratoires, et la décision de l'autorisation de mise sur le marché du laboratoire est à l'origine de la suppression de la délivrance de l'oxazépam en 1999.

En juillet 1999, la Cour des auteurs de la décision de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'oxazépam (ATARAX) avait déclaré que le brevet du laboratoire pharmaceutique était tombé en vigueur en France, en l'occurrence parce que le laboratoire a obtenu sa délivrance de l'oxazépam par voie orale, en France. Pour avoir donné la décision de l'autorisation de mise sur le marché du laboratoire Novo Nordisk, le laboratoire a précisé que le brevet du laboratoire pharmaceutique était tombé en France en 2001.

Le groupe pharmaceutique Novo Nordisk a été informé des nouveaux cas d'oxazépam, notamment par le site de la revue Prescrire de la série « Pays-Bas ». Pour être totalement interdits, le laboratoire a précisé que le laboratoire ne délivre pas un médicament sur ordonnance, mais s'est appuyé sur les informations relatives à l'utilisation de ce médicament par les laboratoires.

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RÉSUMÉ

Nom général :

Atarax 25 mg

Dans les cas graves, l’insuffisance respiratoire est fréquente. La plupart du temps, c’est un mélange d’opioïdes, même si le patient est très anxieux, qui provoque des effets indésirables, comme la somnolence.

Résumé de l’article

Les opioïdes sont un mécanisme psychologique qui, dans la plupart des cas, a réduit l’anxiété. Elles agissent au mieux, et entraînent une dépression qui, dans un certain nombre de cas, doit être évitée, même si le patient est très anxieux.

Lorsqu’il est dit qu’il n’y a pas d’anxiété, il existe un niveau élevé de troubles psychiques qui sont souvent légers à ceux observés lors de la consommation de comprimés.

Parfois, l’insuffisance respiratoire est d’origine vasculaire, mais il peut être lié à une insuffisance cardiaque, au syndrome de la nécrose du canal artériel, ou au rythme cardiaque.

Dans le cas de l’insuffisance cardiaque, l’insuffisance respiratoire est une maladie qui ne répond pas aux opioïdes. C’est pourquoi le suivi médical de la population générale et de l’Hexagone est établi à l’issue de la mise en route du protocole de lutte contre les médicaments.

ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé

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ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé pour traiter les problèmes d'anxiété et de nervosité. Il contient un dérivé de la quinolone. La quinolone est un antibiotique qui agit sur la bactérie responsable des infections. Il agit en bloquant l'enzyme responsable de la production d'anticorps et de protéines responsables de la formation des symptômes. Il agit également en réduisant la quantité de substances produites par la bactérie responsable des symptômes d'anxiété et de nervosité. L'atropine est un vasoconstricteur. Il aide à réduire les effets des médicaments qui augmentent la pression artérielle. ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé contient une substance appelée sulfate d'atropine, qui appartient au groupe des médicaments appelés anticholinergiques. ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium.

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Ce médicament est un antihistaminique non stéroïdien. Il contient deux principes actifs : la théophylline et le chlorhydrate de lévocétirizine. L'action de ces deux médicaments est de diminuer les concentrations plasmatiques d'histamine. Les principes actifs contenus dans ce médicament sont :

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ANSM - Mis à jour le : 27/07/2022

Dénomination du médicament

ATARAX (hydroxyzine) 1 mg, comprimé pelliculé

Atarax (hydroxyzine) 25 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX (hydroxyzine) 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX (hydroxyzine) 1 mg, comprimé pelliculé?

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6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs d'attaque - code ATC : M02AA11.

Ce médicament est un antihistaminique. Il contient une substance active, le hydroxyzine.

Il agit en bloquant l'action d'un récepteur histamine H1 sur les cellules jusqu'à l'extrémité des cellules sécrétant des récepteurs H1.

Il a été montré que les personnes qui ont pris ce médicament ont un peu moins de symptômes que les personnes qui ont pris d'autres antihistaminiques oraux.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.

Composition : Hydroxyzine, acide zétimibe, alcool, benzylhydroxyzine, acide azélaïque, atarax 25 mg, atarax 100 mg, hydroxyzine, hydroxyzine, acide azétimibe, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, atarax 25mg, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, atarax 100 mg, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, atarax 25mg, hydroxyzine, hydroxyzine, atarax 25mg, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine hydrochloride, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine hydrochloride, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine hydrochloride, hydroxyzine, atarax 100 mg, hydroxyzine, atarax 25 mg, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, atarax 25mg, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, atarax 25 mg, hydroxyzine, atarax 25 mg capsules, hydroxyzine, atarax 25 mg hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine hydrochloride, hydroxyzine, atarax 25 mg, hydroxyzine, atarax 25 mg comprimé, hydroxyzine, atarax 25mg capsulesFiche : Acide azétimibe, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, atarax 25 mg capsules, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, atarax 25mg, acide azétimibePrécautions d'emploi : Hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, hydroxyzine, atarax 25mg capsulesNotes : • Il est recommandé de prendre le comprimé d’atarax 25mg avec un grand verre d’eau. • Le comprimé d’hydroxyzine peut interférer avec l’activité de l’anesthésie locale et de l’activité de la salive. • Une application locale doit être effectuée immédiatement après chaque utilisation, avant ou avec un temps fixe. • Si le comprimé d’hydroxyzine est administré par voie orale, il est recommandé de prendre le comprimé d’hydroxyzine à distance des repas, en particulier lors d’un repas. • L’utilisation de la solution de hydroxyzine dans un comprimé d’hydroxyzine doit être évitée. • Si la solution de hydroxyzine est administrée par voie orale, elle doit être préparée avec de la nourriture. • L’administration de hydroxyzine doit être réservée à l’usage externe ou aux patients atteints d’insuffisance hépatique sévère. • En cas de surdosage, il est recommandé de consulter un médecin, en particulier lorsque l’électrolyse est absente.