RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 09/04/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

AMPAMINE 2,5 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Amoxicilline............................................................................................................................... 2,50 mg

Sous forme de monohydrate de gélatine

Pour un comprimé pelliculé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé biconvexe, de forme ovale, de blanc-rouge, de gravier oblong, de plis, en forme de biconvexe, de jaune, en plis de couleur jaune, à l'extrémité des joues.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de l'inclusion dans cette catégorie d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'amoxicilline dans le traitement des infections.

Elles consistent en une utilisation comme traitement de courte durée.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes à levures.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie est adaptée en fonction de l'indication et du profil de sécurité de l'amoxicilline et de sa tolérance au médicament.

Dosage

Pour l'emploi, la dose initiale recommandée est de 3,5 à 4,5 g de comprimé par jour, et doit être prise à intervalles réguliers. La dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 2,5 g par jour. Cependant, si les symptômes de la maladie s'aggravent ou si les signes de gravité persistent, la dose peut être augmentée à un maximum de 2,5 g par jour.

Population pédiatrique

La posologie usuelle pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 2,5 g par jour en une prise par jour.

La posologie maximale est de 4,5 g par jour.

Enfants âgés de 6 à 12 ans

Pour les enfants pesant 40 à 50 kg, la dose recommandée est de 2,5 g de comprimé par jour, et doit être prise à intervalles réguliers. Pour les enfants pesant plus de 40 kg, la dose recommandée est de 3,5 à 4,5 g de comprimé par jour.

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle que les médicaments contre la toux sont susceptibles d'augmenter le risque de crise cardiaque. Ainsi, l'ANSM a informé les professionnels de santé que les médicaments contre la toux contiennent de faibles quantités d'alcool. Des études ont été menées chez des patients qui utilisaient des médicaments contre la toux.

Les médicaments contre la toux sont en effet contre-indiqués chez les patients ayant une tension artérielle élevée, des patients dont l'hypertension est liée à une maladie cardiaque ou prenant des nitrates. Le risque de crise cardiaque est de 1,5% à 2,5%, ce qui est de 30 à 40% de la population. Il est donc important de prévenir ces patients pour que leur traitement soit efficace.

Ces médicaments, d'une façon générale, peuvent provoquer un sommeil accru et deux crises cardiaques. En outre, le sommeil ne doit être soigné à temps.

C'est pourquoi l'ANSM souligne que l'utilisation de médicaments contre la toux est interdite depuis plusieurs semaines et que les résultats d'études sont encore trop tôt et que les données publiées sont trop mauvais. Ainsi, l'ANSM recommande aux professionnels de santé d'éviter tout risque de sommeil accru, en particulier si les médicaments contre la toux sont utilisés pour soulager des symptômes de la maladie.

Les médicaments contre la toux sont en effet contre-indiqués chez les patients ayant une tension artérielle élevée, des patients dont l'hypertension est liée à une maladie cardiaque ou prenant des nitratesEn particulier, les médicaments contre la toux sont contre-indiqués chez les patients ayant une tension artérielle élevée. Ces patients peuvent être traités avec des médicaments qui contiennent de faibles quantités d'alcool.

Pour éviter toute interaction entre les médicaments, il est important de prendre en considération les présentations de médicaments contre la toux :

• les antihistaminiques H2 à action immédiate : par exemple le Zantac, le Nurofen, le Célécoxib et le Paracétamol ;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : par exemple le Nifedipine, le Ibuprofen et le Niflugel.

Les médicaments contre la toux contiennent de faibles quantités d'alcool, ce qui peut entraîner une somnolence ou une faiblesse. Le risque de somnolence ou de somnolence est d'environ 10 à 20% de la population, surtout si les médicaments contre la toux sont utilisés pour soulager les symptômes de la maladie.

Que soigne ce médicament ?

• L'otite moyenne aiguë (OMA) est une inflammation de l'oreille moyenne, située entre la membrane tympanique et la partie postérieure de l'oreille. Elle est due à une infection bactérienne (staphylocoque, streptocoque ou gonocoques) ou à un virus. En cas de staphylocoque, le traitement repose sur un traitement local : antibiotiques et antipyrétiques. En cas de gonocoque, un traitement par antimicrobien est nécessaire en milieu hospitalier. En cas de streptocoques, une antibiothérapie à large spectre est nécessaire. En cas d'infection virale, un traitement symptomatique est proposé. Si l'otite est provoquée par des champignons, le traitement repose sur un antifongique local ou oral (fluconazole, kétoconazole) pendant cinq jours en cas d'infection à Candida albicans et dix jours en cas d'infection à Trichophyton rubrum (T. rubrum). La posologie est variable et dépend de la forme pharmaceutique et du poids de l'enfant.

Comment le prendre ?

• Sauf avis contraire du médecin, la dose habituelle est de 1 à 2 comprimés par jour, selon l'âge et la gravité de l'otite.

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Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont les suivants :

• Fréquent :
  • augmentation transitoire de la fréquence respiratoire
  • poussée aiguë d'urticaire

• Fréquence indéterminée :

• douleurs abdominales (pouvant être dues à des ulcères gastriques ou à une obstruction de l'estomac)
• vomissements, troubles digestifs
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• douleurs thoraciques (chez l'enfant de moins de 6 ans)
• diminution de la pression artérielle
• syndrome de malabsorption chronique

Sans objet

Autres médicaments et ALIMA 1 gramme/200 mg, comprimé

Sans objet.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous devez prendre ce médicament uniquement si vous avez une inflammation de l'oreille ou de la gorge et si vous avez d'autres symptômes comme des maux de tête, des nausées, une fièvre, un gonflement des ganglions, des étourdissements, des vomissements, un malaise ou une difficulté à avaler.

Ce médicament ne doit pas être pris par les personnes ayant une infection fongique appelée muguet.

Ce médicament est réservé aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans et de moins de 60 ans.

Ce médicament est réservé aux adultes et aux adolescents de plus de 60 ans et aux enfants de plus de 6 ans.

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Qu’il soit à prendre tous les jours ou de façon ponctuelle, l’antibiotique amoxicilline est souvent prescrit aux jeunes enfants. C’est le cas par exemple de ce médecin généraliste qui a prescrit à son petit garçon de 6 ans le traitement Amoxicilline 2g 2x/j. Les effets indésirables, eux, sont bien plus gênants : maux de ventre, nausées, vomissements, diarrhées... Ce médecin a décidé de faire une vidéo pour expliquer comment cela se passe. Mais le résultat n’est pas toujours très positif : la vidéo est suivie d’un commentaire du médecin qui parle de l’effet secondaire plus que dramatique, qui consiste en des hémorragies digestives.

Avis médical

Nous avons demandé au Docteur Julien Gaillot, médecin généraliste, de répondre à nos questions sur ce médicament à la mode chez les enfants, mais aussi chez les jeunes adultes.

Pourquoi prescrit-on ce médicament à un enfant ?

Les médecins sont souvent confrontés à ce type de cas. Ce sont souvent des jeunes enfants qui sont atteints de diarrhées à répétition. Ils ne sont pas malades, ils ont juste des problèmes de transit qui provoquent des hémorragies digestives.

Pourquoi prescrit-on ce médicament à un enfant de 6 ans ?

Ce sont des cas extrêmes. Il est vrai que ces jeunes enfants ont souvent un peu d’appendicite, de l’herpès ou des boutons de varicelle qui provoque des hémorragies digestives.

Quelles sont les raisons de prescrire ce médicament à un enfant ?

Parce que cela a des effets secondaires. Ce médicament peut provoquer des hémorragies digestives, une infection de l’oreille, des diarrhées, des boutons de varicelle. Ce sont des cas extrêmes et très rares.

Comment le médecin gère-t-il ces hémorragies ?

Dans la vidéo, ce médecin explique qu’il y a des règles de base à respecter.

Pourquoi est-il si compliqué de traiter ces hémorragies ?

Il y a le problème des complications de la maladie, il y a le problème des douleurs intestinales qui peuvent durer plusieurs jours. Il peut y avoir un problème de coagulation. On a affaire à des petits qui ont souvent des infections.

Les enfants peuvent-ils être concernés par les infections ?

On peut avoir des infections de l’appendicite, des diarrhées qui durent plusieurs jours. C’est un très mauvais traitement. C’est ce qui a pu être le cas pour un jeune garçon. Il a eu une infection de l’appendicite, des hémorragies digestives.

Il y a aussi la question de l’âge.

Les enfants peuvent-ils avoir ces hémorragies ?

Ce n’est pas une maladie qui peut être à un âge très précoce. En revanche, les enfants peuvent avoir des problèmes plus ou moins tard. La maladie évolue avec l’âge.

L’interrogatoire est assez simple. Les enfants ont souvent un peu d’appendicite, de l’herpès ou des boutons de varicelle. Ces situations sont des cas extrêmes. Il y a des complications de la maladie qui peuvent être graves.

Publiée dans la revue médicale BMJ Case Reports, cette vidéo de 3 minutes explique comment la prise d’antibiotiques est très difficile pour les enfants. La plupart des médecins sont de véritables tortures pour les enfants qui ont ce type de pathologies.

Le médecin explique aussi que les hémorragies sont très fréquentes. Ce n’est pas forcément une pathologie très grave, c’est une complication qui peut avoir des conséquences graves.

Sources :

1 – Medscape - Dr Julien Gaillot : « Les hémorragies digestives chez l’enfant : quelles sont les conséquences possibles ? », publié le 8 janvier 2023.

2 – Medscape - Dr Julien Gaillot : « La prise d’antibiotique chez l’enfant n’est pas très agréable : est-ce normal ?, publié le 17 mars 2022.

3 – Medscape - Dr Julien Gaillot : « Comment soigner une infection intestinale de l’enfant ?, publié le 14 novembre 2022.