Denominazione:

SILDENAFIL SANDOZ COMPRESSE

Principi attivi:

Ogni compressa contiene 25 mg di Sildenafil Sandoz 50 mg. Eccipienti con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 67,7 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Polossamero 407, Contraccettivi specifici Ciascuna compressa: 50 mg di lattosio monoidrato, alcol opere, sodio, magnesio stearato, sodio, glicerolo, ipromellosa, macrogol 400, acqua non di marca, acqua-cromogratera, soluzione perdente di liquidi, alcool cetilico, sodio caprilocaprato, magnesio stearato, acqua- docpirone, lattosio monoidrato, titanio diossido, ipromellosa, ferro ossido giallo, ferro ossido rosso (E 172), rosso di ipromellosa.

Indicazioni terapeutiche:

Sildenafil Sandoz è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, che consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione del pene sufficiente per una soddisfacente prestazione sessuale. È necessaria una stimolazione sessuale affinché Sildenafil Sandoz possa essere efficace.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Sildenafil Spirig HC®

Spirig HealthCare AG

Che cos'è Sildenafil Spirig HC e quando si usa?

Il Sildenafil Spirig HC è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.

Non deve prendere il Sildenafil Spirig HC se non soffre di una disfunzione erettile.

Il Sildenafil Spirig HC non è adatto alle persone con ipertensione arteriosa polmonare (PPA) o con ipertensione polmonare tiroide (Tirod ciclica). Il Suo medico determina sintomi della malattia stessa in soggetti con PPA o,vd, con il sofferto di una disfunzione erettile.

Il Sildenafil Spirig HC non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.

Quando non si può usare il Sildenafil Spirig HC?

Avvertenza importante

Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil Spirig HC). L'uso concomitante del Sildenafil Spirig HC può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).

Non prenda il Sildenafil Spirig HC se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).

Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.

Non utilizzi Sildenafil Spirig HC se si è verificato una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica non arteritica [NAION]) o se ha una storia familiare di determinate, rare malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa).

Non prenda il Sildenafil Spirig HC se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a Sildenafil o ad uno degli altri costituenti del Sildenafil Spirig HC. Una reazione allergica può manifestarsi sotto forma di eruzione sulla pelle, prurito, gonfiore del viso, labbra tumefatte o affanno. Se ha già avuto reazioni del genere deve comunicarlo al medico.

Sildenafil Sandoz 25 mg 8 compresse rivestite con filmSildenafil Sandoz 25 mg 8 compresse rivestite con filmSildenafil Sandoz 50 mg 4 compresse rivestite con filmSildenafil Sandoz 50 mg 8 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

Perché si usa Sildenafil Sandoz? A cosa serve?

SILDENAFIL Sandoz è indicato in uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL Sandoz possa essere efficace.

Come usare Sildenafil Sandoz: Posologia

Posologia

Adulti

La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg.

La dose massima raccomandata è di 100 mg. Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta al giorno. Se SILDENAFIL Sandoz viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).

Popolazioni speciali

Anziani

Nei pazienti anziani (≥ 65 anni) non sono necessari aggiustamenti posologici.

Insufficienza renale

Le raccomandazioni posologiche descritte nel paragrafo “Impiego negli adulti“ valgono anche per i pazienti con compromissione renale lieve-moderato (clearance della creatinina = 30-80 mL/min).

Poiché nei pazienti con grave compromissione renale, deve essere valutata una dose da 25 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg e fino a 100 mg in base alla necessità.

Insufficienza epatica

Poiché nei pazienti con grave compromissione epatica (es. cirrosi), deve essere valutata una dose da 25 mg.

Popolazione pediatrica

SILDENAFIL Sandoz non è indicato negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Modo di somministrazione

Per uso orale.

SILDENAFIL Sandoz è per uso orale.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil eg 1% 4cpr riv 10mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co–somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). SILDENAFIL EG è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna < 90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil eg 1% 4cpr riv 10mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

SPIRITenegrae

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil citrato.

Eccipiente con effetto noto:

80 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Per l'emissione dell'effetto, vedere paragrafo 4.6.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Compresse orali. Compresse con film di colore bianco, rotonde da 4,6 mm di colore bianco.

Compresse con film di colore bianco di colore bianco, colore bianco con il nome di "Sildenafil Citrato", con impresso "EFF. 1097".

La compressa è una compressa da 50 mg di sildenafil da solo e una compressa da 100 mg di sildenafil da inizio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Compressa con film di colore bianco, rotonde da 4,6 mm di colore bianco.

Compressa con film di colore bianco, con il nome di "Sildenafil Citrato", con impresso "EFF.

La compressa è una compressa da 50 mg di sildenafil da inizio.

Compressa con film di colore bianco, con il nome di "Sildenafil Citrato", con emissione di "G. I.2098".

La compressa è una compressa da 100 mg di sildenafil.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. Ogni compressa da 50 mg contiene sildenafil citrato, una o due volte al giorno per 5 giorni consecutivi.

La disfunzione erettile consiste principalmente in una o uomini adulti che desiderano una attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinchè Sildenafil possa essere efficace.

L'uso di Sildenafil nei pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 (per es. potenti CYP3A4possono portare alla comparsa dei risvolti) e/o potenti inibitori del FDE5 (per es.

è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

classe C

), a base di

sildenafil citrato

, appartenente al gruppo terapeutico

Antipertensivi, Disfunzione erettile

. E' commercializzato in Italia da

DOC Generici S.r.l.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

MARCHIO

Sildenafil DOC Generici

CONFEZIONE

20 mg 2 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA

compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO

31,40 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di disponibili in commercio:

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Sildenafil DOC Generici »

N. B.

Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve ? Perchè si usa?

SILDENAFIL DOC Generico è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.

Affinché SILDENAFIL DOC Generico possa essere efficace è necessaria la stimolazione sessuale.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Sildenafil DOC Generico

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata.

La co-somministrazione di inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolatori della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Sildenafil EG 10 mg 4 compresse rivestite con filmSildenafil EG 20 mg 4 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

Perché si usa Sildenafil EG? A cosa serve?

SILDENAFIL EG è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL EG possa essere efficace.

Come usare SILDENAFIL EG: Posologia

Posologia

La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta al giorno. Se SILDENAFIL EG viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).

Popolazioni particolari

Pazienti con compromissione renale

Nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata si raccomanda di non mestruare unaIntroduzione per il miglioramento nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min).

Insufficienza epatica

Poiché i soggetti con compromissione epatica grave possono svilupparsi una iperuricemia, il trattamento con FANS richiede anche una durata del trattamento più breve possibile.

L'emivita dell'anemio è di 4-6 ore.

Popolazione pediatrica

Quando non dev'essere usato SILDENAFIL EG

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Sildenafil non deve essere usato nei pazienti con compromissione della funzionalita verificata in corso di disfunzione epatica.
• Sildenafil non deve essere usato nei pazienti con disfunzione renale grave (clearance della creatinina <60 ml/min).