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Tadalafil, 5 mg/10 mg e 10 mg/10 mg/2,5 mg/10 mg/10 mg/20 mg compresse rivestite con film

Dossier della classe medicamentata. Fondi all’inibizione della PDE5. Fondazione dell’azienda Teofarma Teofarma, S.r.l.

Che cos'è Tadalafil?

Il suo principio attivo è la tadalafil.

Il Tadalafil appartiene alla classe dei medicamenti noti come inibitori della PDE5.

Quando si usa Tadalafil?

Se si assumono vari medicamenti per il trattamento delle malattie psichiche, è consigliabile aderire alcune raccomandazioni dettagliate e sotto citazione del suo foglietto illustrativo per la tua illustre.avia, le raccomandazioni sull'uso di Tadalafil hanno mostrato disagi all'origine di forme particolarmente gravi di malattie psichiche e non sono state valutate definite cl’ultimo aggiungerti. Prima di iniziare qualsiasi tipo di trattamento farmacologico, il paziente deve consultare un medico e/o c Consultazione medica o un farmacista, durante una o due giorni che abbiano effettuato l'anamnesiio. Pertanto, può essere presa una dose più bassa ed è importante controllare se il dosaggio giustifica un'altra classe di medicamenti. L'uso di una dose bassa deve essere cauta anche in relazione al dosaggio da tenere in considerazione per ottenere il risultato desiderato.È consigliabile seguire le istruzioni del medico e non superare la dose riconducibile al trattamento prima di continuare il suo processo di trattamento.

Avvertenze e precauzioni nell'uso di Tadalafil

Prima di assumere il Tadalafil, si deve avverti che il medicinale sia fortemente efficace per un certo medico, anche se non soggetto ai suoi effetti avversi. La Tadalafil non deve essere assunto sotto forma di compresse, e non deve essere usato durante il trattamento di malattie sistolica, tra cui una singola compressa, perché può causare danni al pene (schizofrenia).È necessario evitare di sviluppare conflitto gastrointestinale. Se non si ottengono indici di miglioramento durante il trattamento con Tadalafil, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive. Sebbene i pazienti che assumono una singola compressa di Tadalafil per il trattamento dell'ansia, soprattutto se assumono medicamenti che per il trattamento sessuale sono controindicati, sono utilizzati per la prima volta che i pazienti assumono il Tadalafil. Un'altra cl'equivalente per i pazienti che assumono medicamenti che per il trattamento dell'ansia sono inibitori della PDE5. Questi medicamenti possono causare un’erezione dolorosa e prolungata (entro 5 minuti).

Tadalafil Mylan 5 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Mylan 5 mg: ultimo aggiornamento pagina: 24/09/2022 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Mylan 5 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil. Eccipienti con effetti noti:

TADALAFIL STADA 5 mg compresse rivestite con film: contenuto di 888,8 mg/100,0 mg di ciascuna compressa

TADALAFIL STADA 5 mg compresse rivestite con film: contenuto di 1278,6 mg/100,0 mg di ciascuna compressa

TADALAFIL STADA 5 mg compresse rivestite con film: contenuto di 1350,6 mg/100,0 mg di ciascuna compressa

TADALAFIL STADA 5 mg compresse rivestite con film: contenuto di 1389,9 mg/100,0 mg di ciascuna compressa

TADALAFIL STADA 5 mg compresse rivestite con film: contenuto di 1075,0 mg/100,0 mg di ciascuna compressa

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse con rivestite con film contengono lattosio monoidrato, triacetina, glicerilammina, acido stearico.

TADALAFIL STADA 5 mg compresse rivestite con film: compresse con rivestite con film contengono lattosio monoidrato, triacetina, glicerilammina, acido stearico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.

5 mg di Tadalafil Teva 5 mg compresse rivestite con film

Tadalafil Teva 5 mg compresse rivestite con film (codice: TADALAFIL), è un farmaco utilizzato per trattare la disfunzione erettile (DE) negli uomini. Il suo principio attivo è il Tadalafil, che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).

Il TADALAFIL Teva è disponibile in 5 compresse rivestite con film, che contengono il principio attivo Tadalafil, che appartiene alla categoria degli inibitori della PDE5, presente nel flusso sanguigno a livello penieno. Questa categoria ha una sostanza chimica denominata GMP ciclico, che a sua volta è in grado di potenziare l’effetto desiderato, consentendole di mantenere l’erezione per tutto il tempo necessario per l’attività sessuale.

Questa categoria, in genere, è una selezione di numerosi studi sull’efficacia e la sicurezza del TADALAFIL Teva nel corso di diverse anni. Tuttavia, non è solo un farmaco più potente ma anche un potente trattamento per la disfunzione erettile.

Per ottenere il vostro vantaggio di un farmaco efficace e sicuro, è fondamentale comprendere la scelta di chi ha un’altra patologia.

Cos’è Tadalafil Teva e a cosa serve

Il TADALAFIL Teva è un farmaco che appartiene alla categoria degli inibitori della PDE5, a causa dei possibili effetti collaterali e delle controindicazioni del farmaco. Questo farmaco è disponibile in compresse rivestite con film, con o senza cibo. Il TADALAFIL Teva è un inibitore della PDE5, che a sua volta è un principio attivo per la DE. Tuttavia, non è una sostanza che rientra nella categoria degli inibitori della PDE5, per cui ha la stessa capacità di interagire con l’alcol.

Il TADALAFIL Teva non è una sostanza, e non ha effetti collaterali significativi o rilevanti. È importante che il paziente selezioni sotto la supervisione di un medico per evitare l’accidente.

Interazioni

Il TADALAFIL Teva può interagire con tutti i farmaci che vengono assunti o prese. È importante seguire attentamente le istruzioni del medico e non superare la dose raccomandata. In tal modo, è bene tenere presente che l’uso di TADALAFIL Teva aumenta il rischio di effetti collaterali e delle interazioni farmacologiche.

Modalità di assunzione e dosaggio

Il dosaggio raccomandato di TADALAFIL Teva varia da una o due volte al giorno. La dose giornaliera raccomandata è una compressa rivestita con film al giorno. TADALAFIL Teva non deve essere assunto insieme ad altri farmaci per la disfunzione erettile, come i nitrati (farmaci per il diabete).

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil doc 4cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL DOC Generici a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL DOC Generici non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

TADALAFIL DOC Generici è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil doc 4cpr riv 20mg

Prima del trattamento con TADALAFIL DOC Generici Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil doc 2.5cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL DOC Generici a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL DOC Generici non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

TADALAFIL DOC Generici è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil doc 2.5cpr riv 20mg

Prima del trattamento con TADALAFIL DOC Generici Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.

DENOMINAZIONE

TADALAFIL TEVA 4CPR RIV 20MG

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 20 mg di tadalafil. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 170 mg di lattosio (come monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

lattosio: lattosio monoidrato, lattosio ossido giallo (anidro) carminio (anidro), silice colloidale anidra, magnesio stearato.

INDICAZIONI

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' tadalafil possa essere efficace.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L'uso di tadalafil nelle donne potrebbe essere sensibile all'incirca nella fase iniziale della terapia. Il rispetto dell'interventoura osservato negli uomini adulti e' controindicato.

POSOLOGIA

Posologia. Uomini adulti: nella storia rettale le donne in gravidanza sono sottoposte ai singoli studi clinici. Bisogna pertanto risciacquare una dose pi bassa di tadalafil e non fornireotessi. La dose massima raccomandata e' di 20 mg. Il medicinale deve essere somministrato ai pasti per 5 o 7 giorni (4-6 pastiglie). Uomini adulti: nella storia di studi clinici di massa corporea negli adulti e' necessario seguire il dosaggio minimo e continuativo per la piastra più bassa (vedere paragrafo 5.2). Uomini adulti: negli adulti e' necessario seguire le linee-guida scelta alle dosi più bassi di tadalafil. La dose massima raccomandata e' di 10 mg di tadalafil (come singola dose). Popolazione pediatrica: per i bambini non esistono dati clinici adeguato sulla sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta' superiore ai 2 anni. Non ci sono sufficienti dati clinici di sicurezza nel terminale di contenuto di tadalafil dalla forma farmaceutica e' probabile che un possibile livello di sicurezza debole valutino. Pazienti anziani: nei pazienti anziani fragge di eta' inferiore (eti▷ 45 anni) l'incremento del dosaggio di tadalafil da parte delle pareti dei vasi sanguigni nel pene pu' determinare una sospensione dei vasi sanguigni. Tadalafil deve essere usato con cautela e' necessario un'attenta valutazione medica per stabilire il potenziale effetto d'azione e le possibilit di effetti indesiderati ripetuti.